步长制药：全资子公司完成药品生产许可证变更，新增生产线及委托生产业务

摘要： 步长制药全资子公司药品生产许可证变更公告要点核心事项步长制药（603858）两家全资子公司获得山东省药监局许可，完成《药...

步长制药全资子公司药品生产许可证变更公告要点核心事项

步长制药（603858）两家全资子公司获得山东省药监局许可，完成《药品生产许可证》变更。

具体变更内容

山东康爱制药：

• 增加制剂Ⅰ车间口服溶液剂生产线

• 新增生产范围：口服溶液剂

• 许可证有效期至2025年11月23日

山东丹红制药：

• 新增委托生产业务

• 委托杨凌步长制药生产甲苯磺酸索拉非尼片（0.2g规格）

• 委托陕西步长高新制药生产盐酸托莫西汀胶囊（40mg、25mg规格）

• 委托生产有效期均至2025年11月2日，仅限产品注册申报使用

公司表示此次变更有利于优化生产结构，保持稳定生产能力，满足市场需求，对未来经营产生积极影响。