复宏汉霖HLX17启动中国首例临床试验，开启国际多中心1期试验之旅

复宏汉霖的HLX17项目完成中国首例患者给药，并成功启动国际多中心1期临床试验，这一进展标志着该药物研发取得重要里程碑，有望为相关疾病治疗带来创新解决方案，该临床试验的开展，不仅在中国，也在全球范围内展开，进一步验证了复宏汉霖的研发实力和国际影响力。

复宏汉霖HLX17临床试验进展公告要点核心事件

• 复宏汉霖（02696.HK）自研帕博利珠单抗生物类似药HLX17在中国境内完成首例患者给药

• 该国际多中心1期临床试验将扩展至美国、欧洲及澳大利亚等地区

• 试验性质：多中心、随机、双盲、平行对照1期研究

• 适应症：多种已切除实体瘤（非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌）

• 对比药物：与原研药KEYTRUDA®进行PK特征、有效性、安全性对比

• 治疗周期：持续12个月（约17个周期）

• 2024年9月：获NMPA批准临床试验申请

• 2025年9月：获FDA批准1期临床试验申请

根据IQVIA数据，2024年帕博利珠单抗全球销售额达320.56亿美元

风险提示

公司提醒无法确保HLX17成功开发及商业化，投资者需审慎行事