恒瑞医药注射用醋酸亮丙瑞林微球药物获临床试验批准通知书

恒瑞医药成功获得注射用醋酸亮丙瑞林微球药物的临床试验批准通知书，这是一种重要的药物，其临床试验的批准标志着公司在医药研发领域的又一突破，该药物的研发将有助于满足患者的需求，并为公司未来的发展提供新的动力。

恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书公告要点解读核心事项

恒瑞医药子公司上海恒瑞医药获得国家药监局核准的《药物临床试验批准通知书》，将开展注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验。

产品信息

• 药物名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球

• 适应症：前列腺癌

• 受理号：CYHL2500159

• 审批时间：2025年8月29日受理

• 属GnRH类似物，仿制境外已上市但境内未上市的原研药品

• 原研产品由武田药品开发，2015年11月获日本批准上市，国内尚未上市

• 用法用量与国内已上市同类产品不同

截至目前，该项目累计研发投入约2,468万元。

风险提示

药品仍需完成临床试验及后续审评审批程序，研发周期长、不确定性因素多。