亚盛医药：新药利沙托克拉获中国NMPA附条件批准上市

摘要： 亚盛医药（06855）公告要点解读核心事件新药获批上市：公司自主研发的新型Bcl-2抑制剂利沙托克拉（利生妥®）获中国N...

亚盛医药（06855）公告要点解读核心事件

新药获批上市：公司自主研发的新型Bcl-2抑制剂利沙托克拉（利生妥®）获中国NMPA附条件批准上市，成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂，全球第二个上市的同类药物。

关键要点

适应症：用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者

临床数据：基于关键注册II期临床研究结果获批，ORR达到预设研究终点，未发生肿瘤溶解综合征副作用，血液学毒性发生率低且程度可控

在研管线：目前正开展四项全球注册III期临床研究，包括GLORA、GLORA-2、GLORA-3、GLORA-4研究

商业化意义：这是公司继耐立克®后第二个获批上市的原创新药，标志着公司商业化能力进一步提升